横琴“澳门新势力”破局“千金易得牛黄难求”

【政策引领：琴澳中医药高地孕育“中国芯”】
这一突破，深深植根于国家重大战略的土壤之中。横琴粤澳深度合作区始终将中医药等澳门品牌工业作为重中之重，明确提出要建设世界一流中医药生产基地和创新高地。2018年，习近平总书记曾在广东考察时专程走进粤澳合作中医药科技产业园，强调要推进中医药产学研一体化、产业化、现代化，为澳门产业多元发展创造条件。
正是在这一国家战略的感召下，麒牛药业（珠海横琴）有限公司-一家带有澳门背景的创新企业，成为了这一高地的“排头兵”。公司摒弃了传统的资源掠夺模式，集结合成生物学与药学顶尖团队，攻坚“体外培育牛黄”核心技术。通过酶固定化与微生物定向发酵，麒牛药业成功在体外模拟天然牛黄的生成环境，其产品在物质成分、指纹图谱及药理指标上，均与《中国药典》天然品高度一致。
此外项目团队围绕体外培育牛黄在脑中风/缺血性脑卒中的神经保护作用开展系统对比研究，结果显示：麒牛的体外培育牛黄在改善脑血流、减轻脑梗死损伤、促进神经功能恢复方面，疗效优于天然牛黄和依达拉奉，整体安全性良好。该重要成果已正式发表于美国知名医学期刊，为体外培育牛黄用于中风急救、神经保护提供了高质量国际循证依据。

 

【产业落地：河南省药监局全力护航，“湾区研发+中原制造”跑出加速度】
2024年起，麒牛药业与河南利伟生物药业股份有限公司围绕体外培育牛黄达成战略合作：前者输出技术与质控逻辑，后者拿出符合规范的生产基地、成熟质量管理体系和生化原料药长期合规经验。
项目推进过程中，河南省药品监督管理局给予全方位、全流程、突破性的大力支持，成为项目快速落地的关键保障。省药监局将体外培育牛黄产业化列为生物医药重点培育项目，坚持提前介入、靠前指导、研审联动、全程跟踪，在严守药品安全底线的前提下，优化审评审批流程、压缩办理时限、提供专业技术支撑，高效完成工艺核查、质量研究与许可审批全链条工作。
2025年8月，利伟生物在河南省药监局严格监管与高效服务下，顺利取得包含“体外培育牛黄”在内的中药饮片生产许可资质。这一资质获批，标志着国内体外培育牛黄从“技术可行”正式迈向“合规量产、稳定供货”的产业新阶段，是体外培育牛黄产业化进程中具有里程碑意义的突破。

河南省药监局以高效监管赋能产业创新，用精准服务破解落地难题，充分彰显了监管部门支持中医药传承创新、助力珍稀药材替代品产业化的责任担当，为全国珍稀濒危药材替代技术的合规转化提供了可复制、可推广的“河南样本”。
【两会回声：政协委员建言化作实景】
这一产业实践，也与今年全国两会上的呼声形成了强烈共鸣。澳门全国政协委员陈明金在2026年两会期间专门呼吁，要大力支持横琴粤澳合作中医药科技产业园建设，将牛黄提升至“中药芯片”的战略高度，利用合作区“分线管理”等制度优势，打造国家级中医药高地。
 

如今，首张体外培育牛黄中药饮片生产许可证的落地，正是对这一建言的有力回应。它不仅验证了横琴作为中医药国际化窗口的孵化能力，更证明了通过现代科技解决国家医药资源瓶颈的可行性。
【惠民实效：保供降价，重塑市场】
随着产能释放，体外培育牛黄将彻底改写市场格局：

一张许可证本身不会让“中药芯片”立刻普及，但它证明了一件事：当横琴的开放机制、澳门背景企业的技术投入、中原大地的制造能力，中医药现代化就不再只是口号，而是一条可以批批检验、批批放行的标准化生产线，为我国中医药高质量发展注入强劲动力。